oufti a écrit:Marco a écrit:J'y connais rien en gluglutage en tout cas, si nous parlons de la même chose, il doit s'agir d'une autre colle que la superglue traditionnelle pour qu'elle soit utilisée par les toubib.
Oui, ils vident des tubes de superglues dans des tubes avec une croix rouge, mettent "spécial hopital" dessus et vendent ça 150 fois plus cher.
http://www.youtube.com/watch?v=Y0dUN2KnaysVIDAL 2009 Parapharmacie
CE ETHICON OMNEXTM colle chirurgicale synthétique
FORMES et PRÉSENTATIONS
Colle chirurgicale synthétique présentée sous forme de stylo stérile à usage unique contenant la colle.
COMPOSITION
Ethicon Omnex est une colle chirurgicale composée de dérivés de cyanoacrylates. Elle contient un mélange de deux monomères, le 2-octyl cyanoacrylate (2-OCA) et le butyle lactoyl cyanoacrylate (BLCA).
PROPRIÉTÉS
La colle chirurgicale synthétique Ethicon Omnex est un biomatériau synthétique dont l'application est effectuée à l'aide d'un stylo conçu pour assurer le mélange extemporané de ses composés. La formulation liquide est contenue dans une ampoule en verre cassable contenue dans le dispositif stérile. Avant application, cette formulation traverse un disque poreux contenant un catalyseur, le mélange s'effectue dans le capuchon (ou chambre de mélange). Ethicon Omnex peut être appliqué avec précision sur la ligne de fermeture de l'anastomose grâce à l'embout flexible. Le liquide transparent se polymérise, après application sur les tissus vasculaires, en un film adhésif solide mais résorbable, prévenant ainsi tout risque de saignement secondaire à une suture traditionnelle. La résorption de ce film est progressive : 75 % du produit est résorbé 23 mois après implantation.
INDICATIONS
La colle chirurgicale synthétique Ethicon Omnex est indiquée comme complément aux méthodes d'hémostase habituelles dans les procédures de reconstruction vasculaire en scellant mécaniquement les zones de saignement.
MODE D'EMPLOI
Avant l'application d'Ethicon Omnex, le vaisseau clampé et dépressurisé doit être mécaniquement fermé avec des sutures.
Ôter le stylo Omnex de son emballage stérile.
Ne pas retirer du stylo le capuchon qui sert de chambre de mélange pendant cette phase de préparation.
Prendre le stylo Omnex dans la main avec les doigts sur la poignée d'activation bleue et son capuchon vers le bas.
Casser l'ampoule en verre en appuyant une 1re fois sur la poignée bleue.
Relâcher la poignée bleue lentement pour dissiper la pression.
Appuyer très lentement sur la poignée bleue pour faire passer la formulation dans le capuchon puis relâcher doucement. La formulation doit descendre dans le capuchon puis remonter dans le stylo à chaque fois. Effectuer cette opération 3 fois de suite. Un mélange complet est essentiel à l'obtention de performances optimales.
Retirer alors le capuchon du stylo.
S'assurer que le site d'application est sec.
Appuyer doucement sur la poignée pour faire sortir une goutte. Étaler la goutte délicatement en un film fin et uniforme. Renouveler l'application jusqu'à ce que toute l'anastomose soit recouverte. Assurer une application complète sur les lignes de fermeture anastomotique, incluant toutes les morsures de sutures et les trous d'aiguilles, d'agrafes et d'attaches. De très petites quantités de colle chirurgicale sont nécessaires pour créer un joint efficace (3 gouttes sont nécessaires pour sceller un vaisseau de 6 mm).
Vérifier que la fixation est complète : formation d'une pellicule solide et souple, film non adhérent au toucher.
Retirer les clamps après deux minutes.
Inspecter et vérifier que le joint est étanche.
CONTRE-INDICATIONS
Non adapté à une utilisation intravasculaire.
Ne pas utiliser sur les patients présentant une hypersensibilité connue au cyanoacrylate ou au formaldéhyde. Ethicon Omnex ne contient pas de formaldéhyde dans sa composition. Le formaldéhyde est issu de la dégradation d'Ethicon Omnex. Toutefois, la quantité de formaldéhyde produite est bien en deçà des taux sanguins normaux de formaldéhyde (généralement de 2 à 3 mg/l).
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Une pression excessive de l'extrémité de la canule de l'applicateur contre les bords du vaisseau/du greffon ou du tissu environnant peut causer la séparation des bords du vaisseau/du greffon et laisser pénétrer l'agent de scellement dans le vaisseau. La présence d'Ethicon Omnex dans le vaisseau peut retarder la cicatrisation de la blessure et/ou causer une obstruction vasculaire locale ou embolique.
Ethicon Omnex n'a pas été évalué cliniquement pour une utilisation sur des veines, pour des applications cardiaques, ni pour une utilisation pédiatrique.
Événements indésirables :
Hypersensibilité au cyanoacrylate ou au formaldéhyde. Le symptôme de l'hypersensibilité peut inclure une réaction du tissu au niveau de la zone cible.
Une migration de la colle chirurgicale synthétique liquide du site d'application, causant une occlusion, une thrombose ou une obstruction vasculaire, peut survenir si la colle chirurgicale synthétique est appliquée dans le vaisseau.
Un saignement ou une hémorragie peuvent survenir si la colle chirurgicale synthétique n'adhère pas au tissu ou au greffon, ou si elle n'est pas appliquée sur tous les trous de suture.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Conditions de stockage recommandées : à une température inférieure à 30 °C, à l'abri de l'humidité, de la chaleur et de la lumière directe du soleil. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Marquage CE 0086. Classe III.
ETHICON SAS Division Johnson Johnson Wound Management 1, rue Camille-Desmoulins. TSA 10004 92787 Issy-les-Moulineaux cdx 9 Standard : Tél : 01 55 00 25 00 Chef de produit : Tél : 01 55 00 25 16